TKM-011 (CD20完全ヒト化抗体)

  • 既存の抗体医薬と異なるエピトープに結合する
  • エフェクター細胞を介したB細胞除去作用に加えて、直接細胞死を誘導する

TKM-011のファースト・イン・ヒューマン試験

  • 再発、再燃した低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者への臨床第1相試験を実施2011-12年に実施
  • TKM-011の安全性が確認され、抗腫瘍活性が示された

1，試験デザイン

2，安全性

  • Infusion related reactionがほぼ全例で認められたが、制御可能であった。
  • DLTの発現なし。
  • 抗BM-ca抗体の発現なし。
  • その他有害事象はRituximabと同内容・同程度。

3，抗腫瘍活性; ほぼ全症例で腫瘍体積の減少が見られた。

PBC*の治療薬としてのTKM-011

*PBC:原発性胆汁性胆管炎

  • PBCの発症には自己抗原に対する自己抗体、および自己反応性の免疫細胞が深く関与
  • リウマチや全身性エリテマトーデス等と同様に、抗CD20抗体による胆管炎の抑制が期待できる。