人獣共通感染症であるE型肝炎は、E型肝炎ウイルス (HEV) によって引き起こされる急性肝炎であり、感染症法において四類感染症に指定され、届け出が義務づけられています。しかしながら、これまでHEV感染診断のための体外診断用医薬品はありませんでした。

本キットは、HEV感染に対する国内初の体外診断用医薬品です。 HEVに感染するとHEVに対する抗体が産生されますが、E型肝炎の急性期にはIgAクラス抗HEV抗体が患者血清中に出現し、発症後2～5ヶ月持続します。

本キットはEIA法によりIgAクラス抗HEV抗体を検出し、HEV感染診断の補助に用いることができます。